日前，國務(wù)院印發(fā)《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，對(duì)到2020年的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展做出部署。
該規(guī)劃提出，要在“十三五”期間加快發(fā)展新一代信息技術(shù)、高端制造、生物、綠色低碳和數(shù)字創(chuàng)意五大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，形成5個(gè)產(chǎn)值規(guī)模10萬億元級(jí)的國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展新支柱。
其中，生物產(chǎn)業(yè)到2020年規(guī)模要達(dá)到8—10萬億元，而該產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)內(nèi)容之一就是醫(yī)療器械方面。
《規(guī)劃》提出，要“提升生物醫(yī)學(xué)工程發(fā)展水平”。具體包括：
1、深化生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)與信息技術(shù)融合發(fā)展，加快行業(yè)規(guī)制改革，積極開發(fā)新型醫(yī)療器械，構(gòu)建移動(dòng)醫(yī)療、遠(yuǎn)程醫(yī)療等診療新模式，促進(jìn)智慧醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展，推廣應(yīng)用高性能醫(yī)療器械，推進(jìn)適應(yīng)生命科學(xué)新技術(shù)發(fā)展的新儀器和試劑研發(fā)，提升我國生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)整體競(jìng)爭力。
2、發(fā)展智能化移動(dòng)化新型醫(yī)療設(shè)備。
開發(fā)智能醫(yī)療設(shè)備及其軟件和配套試劑、全方位遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)平臺(tái)和終端設(shè)備，發(fā)展移動(dòng)醫(yī)療服務(wù)，制定相關(guān)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)互聯(lián)互通，初步建立信息技術(shù)與生物技術(shù)深度融合的現(xiàn)代智能醫(yī)療服務(wù)體系。
3、開發(fā)高性能醫(yī)療設(shè)備與核心部件。
發(fā)展高品質(zhì)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、先進(jìn)放射治療設(shè)備、高通量低成本基因測(cè)序儀、基因編輯設(shè)備、康復(fù)類醫(yī)療器械等醫(yī)學(xué)裝備，大幅提升醫(yī)療設(shè)備穩(wěn)定性、可靠性。
利用增材制造等新技術(shù)，加快組織器官修復(fù)和替代材料及植介入醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化。
加速發(fā)展體外診斷儀器、設(shè)備、試劑等新產(chǎn)品，推動(dòng)高特異性分子診斷、生物芯片等新技術(shù)發(fā)展，支撐腫瘤、遺傳疾病及罕見病等體外快速準(zhǔn)確診斷篩查。
如上所述，高性能醫(yī)療器械、3D打印器械、IVD、可穿戴設(shè)備被列入《規(guī)劃》之中，將成為國家支柱性產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)組成對(duì)象。